ການທົດສອບຂາຍສົ່ງ 2019-nCoV Ag (Latex Chromatography Assay) / ການທົດສອບແບບມືອາຊີບ / ຜູ້ຜະລິດແລະຜູ້ສະຫນອງນໍ້າລາຍ |ນະວັດຕະກໍາ

2019-nCoV Ag Test (Latex Chromatography Assay) / Professional Test / Saliva

ລາຍລະອຽດສັ້ນ:

● ຕົວຢ່າງ: ນໍ້າລາຍ
●ຄວາມອ່ອນໄຫວແມ່ນ 94.59% ແລະຄວາມສະເພາະແມ່ນ 100%
● ຂະໜາດບັນຈຸ: 1, 20 ທົດສອບ/ກ່ອງ

ລາຍລະອຽດຜະລິດຕະພັນ

ປ້າຍກຳກັບສິນຄ້າ

ລາຍລະອຽດຜະລິດຕະພັນ:

Innovita® 2019-nCoV Ag Test ແມ່ນມີຈຸດປະສົງເພື່ອກວດຫາທາງກົງ ແລະຄຸນນະພາບຂອງ SARS-CoV-2 nucleocapsid protein antigen ໃນນໍ້າລາຍຈາກບຸກຄົນທີ່ສົງໃສວ່າຕິດເຊື້ອ COVID-19 ໂດຍຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບຂອງເຂົາເຈົ້າພາຍໃນ 7 ມື້ທຳອິດຂອງການປະກົດຕົວ ຫຼື ສໍາລັບການກວດຄົນທີ່ບໍ່ມີອາການ ຫຼືເຫດຜົນອື່ນໆທີ່ສົງໃສວ່າຕິດເຊື້ອ COVID-19.
ຜົນການທົດສອບຂອງຊຸດນີ້ແມ່ນສໍາລັບການອ້າງອີງທາງດ້ານການຊ່ວຍເທົ່ານັ້ນ.ມັນໄດ້ຖືກແນະນໍາໃຫ້ເຮັດການວິເຄາະທີ່ສົມບູນແບບຂອງສະພາບໂດຍອີງໃສ່ອາການທາງດ້ານຄລີນິກຂອງຄົນເຈັບແລະການທົດສອບຫ້ອງທົດລອງອື່ນໆ.

ຫຼັກການ:

ຊຸດດັ່ງກ່າວແມ່ນເປັນການທົດສອບພູມຕ້ານທານ sandwich ຄູ່ສອງເທົ່າ immunoassay.ອຸປະກອນທົດສອບປະກອບດ້ວຍເຂດຕົວຢ່າງ ແລະເຂດທົດສອບ.ເຂດຕົວຢ່າງປະກອບມີພູມຕ້ານທານ monoclonal ຕໍ່ກັບທາດໂປຼຕີນຈາກ SARS-CoV-2 N ແລະ IgY ໄກ່ທີ່ທັງສອງຕິດສະຫຼາກດ້ວຍໄມໂຄສະເຟຍຢາງ.ເສັ້ນທົດສອບປະກອບມີພູມຕ້ານທານ monoclonal ອື່ນໆຕໍ່ກັບທາດໂປຼຕີນຈາກ SARS-CoV-2 N.ເສັ້ນຄວບຄຸມປະກອບມີພູມຕ້ານທານ IgY ຂອງກະຕ່າຍ.
ຫຼັງຈາກຕົວຢ່າງຖືກ ນຳ ໃຊ້ຢູ່ໃນບ່ອນເກັບຕົວຢ່າງຂອງອຸປະກອນ, ພູມຕ້ານທານໃນຕົວຢ່າງດັ່ງກ່າວປະກອບເປັນສະລັບສັບຊ້ອນຂອງພູມຕ້ານທານກັບທາດ reagent ທີ່ຜູກມັດໃນເຂດຕົວຢ່າງ.ຫຼັງຈາກນັ້ນ, ສະລັບສັບຊ້ອນເຄື່ອນຍ້າຍໄປສູ່ເຂດການທົດສອບ.ເສັ້ນທົດສອບໃນເຂດທົດສອບມີພູມຕ້ານທານຈາກເຊື້ອພະຍາດສະເພາະ.ຖ້າຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ antigen ສະເພາະໃນຕົວຢ່າງແມ່ນສູງກວ່າ LoD, ມັນຈະຖືກຈັບຢູ່ທີ່ເສັ້ນທົດສອບ (T) ແລະປະກອບເປັນເສັ້ນສີແດງ.ໃນທາງກົງກັນຂ້າມ, ຖ້າຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ antigen ສະເພາະແມ່ນຕ່ໍາກວ່າ LoD, ມັນຈະບໍ່ເປັນເສັ້ນສີແດງ.ການທົດສອບຍັງປະກອບດ້ວຍລະບົບການຄວບຄຸມພາຍໃນ.ເສັ້ນຄວບຄຸມສີແດງ (C) ຄວນປາກົດຢູ່ສະເຫມີຫຼັງຈາກການທົດສອບສໍາເລັດ.ການຂາດເສັ້ນຄວບຄຸມສີແດງຊີ້ໃຫ້ເຫັນຜົນໄດ້ຮັບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ.

ອົງປະກອບ:

ອົງປະກອບ	ຈໍານວນ
IFU	1
ທົດສອບ cassette	1/20
ສານສະກັດຈາກຝຸ່ນ	1/20
ເກັບນໍ້າລາຍ	1/20

ຂັ້ນຕອນການທົດສອບ:

1.ການເກັບຕົວຢ່າງ ແລະການຈັດການ

● ຖອດຝາອັດປາກມົດລູກອອກ ແລ້ວວາງຕົວເກັບນໍ້າລາຍໃສ່.
● ລ້າງປາກດ້ວຍນ້ໍາ.ໄອເລິກສາມເທື່ອ.ຖົ່ມນໍ້າລາຍອອກຈາກປາກຊ່ອງຄອດທາງຫຼັງ ເຂົ້າໄປໃນຮູເປີດ.ເກັບນໍ້າລາຍຜ່ານເຄື່ອງເກັບນໍ້າລາຍເຖິງເສັ້ນຕື່ມ.ບໍ່ເກີນເສັ້ນຕື່ມ.
● ເອົາຕົວເກັບນ້ຳລາຍອອກ ແລະ ໝຸນຝາຂອງທໍ່ຕົວຢ່າງຄືນ.
● ສັ່ນທໍ່ທົດລອງ 10 ເທື່ອເພື່ອໃຫ້ນໍ້າລາຍປະສົມເຂົ້າກັບສານທີ່ສະກັດອອກມາໄດ້ຢ່າງລະອຽດ.ຫຼັງຈາກນັ້ນ, ໃຫ້ຢືນສໍາລັບ 1 ນາທີແລະສັ່ນອີກເທື່ອຫນຶ່ງ.

* ຖ້າຕົວຢ່າງນ້ຳລາຍມີເມກຢ່າງເຫັນໄດ້ຊັດ, ໃຫ້ປະໄວ້ກ່ອນການທົດສອບ.Specimen

Professional Test--Saliva (2)

2. ຂັ້ນຕອນການທົດສອບ

Professional Test--Saliva (3)

● ອະນຸຍາດໃຫ້ອຸປະກອນການທົດສອບ, ຕົວຢ່າງແລະສານເຈືອຈາງທຽບເທົ່າກັບອຸນຫະພູມຫ້ອງ 15 ~ 30 ℃ກ່ອນທີ່ຈະເປີດ pouch ໄດ້.ເອົາອຸປະກອນທົດສອບອອກຈາກຖົງໃສ່ແຜ່ນອາລູມິນຽມທີ່ຜະນຶກເຂົ້າກັນ.
● ທາຕົວຢ່າງທົດລອງ 4-5 ຢອດໃສ່ໃນຕົວຢ່າງໃຫ້ດີ.
● ລໍຖ້າໃຫ້ເສັ້ນສີແດງປາກົດຢູ່ໃນອຸນຫະພູມຫ້ອງ.ອ່ານຜົນໄດ້ຮັບລະຫວ່າງ 15-30 ນາທີ.ຢ່າອ່ານຜົນໄດ້ຮັບຫຼັງຈາກ 30 ນາທີ.