ຜະລິດຕະພັນ

ລາຍລະອຽດຜະລິດຕະພັນ:

Innovita® 2019-nCoV IgM/IgG Test ແມ່ນມີຈຸດປະສົງເພື່ອກວດຫາເຄິ່ງປະລິມານຂອງພູມຕ້ານທານທີ່ເປັນກາງຕໍ່ກັບໄວຣັສໂຄໂຣນາສາຍພັນໃໝ່ (2019-nCoV) ໃນເຊລັມຂອງມະນຸດ, plasma ຫຼືຕົວຢ່າງເລືອດທັງໝົດ.
2019-nCoV ລວມມີ 4 ໂປຣຕີນໂຄງສ້າງຫຼັກຄື: ໂປຣຕີນ S, ໂປຣຕີນ E, ໂປຣຕີນ M ແລະ N protein.ພາກພື້ນ RBD ຂອງທາດໂປຼຕີນຈາກ S ສາມາດຜູກມັດກັບ ACE2 receptor ພື້ນຜິວຈຸລັງຂອງມະນຸດ.Neutralizing antibody ຫມາຍເຖິງຄວາມສາມາດໃນການຜູກມັດກັບເຊື້ອພະຍາດ, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນສະກັດເຊື້ອພະຍາດທີ່ຈະບຸກເຂົ້າໄປໃນຮ່າງກາຍເຮັດໃຫ້ເກີດການຕິດເຊື້ອ.ການກວດຫາພູມຕ້ານທານ neutralizing ສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອປະເມີນການຄາດຄະເນຂອງການຕິດເຊື້ອໄວຣັດ.

ຫຼັກການ:

ຊຸດດັ່ງກ່າວເປັນການທົດສອບການແຂ່ງຂັນ immunochromatography ຄໍາ colloid ເພື່ອກວດຫາພູມຕ້ານທານທີ່ເປັນກາງຕໍ່ 2019-nCoV ໃນເຊລັມຂອງມະນຸດ, plasma ຫຼືຕົວຢ່າງເລືອດທັງຫມົດ.ຫຼັງຈາກຕົວຢ່າງຖືກ ນຳ ໃຊ້ກັບຕົວຢ່າງທີ່ດີ, ຖ້າມີພູມຕ້ານທານທີ່ເປັນກາງຢູ່ໃນຕົວຢ່າງ, ພູມຕ້ານທານທີ່ເປັນກາງຈະປະຕິກິລິຍາກັບສານຕ້ານອະນຸມູນອິດສະລະທີ່ມີຊື່ວ່າ RBD colloidal ເພື່ອສ້າງສະລັບສັບຊ້ອນຂອງພູມຕ້ານທານ, ແລະສະຖານທີ່ neutralizing ຂອງ antigen RBD ທີ່ຕິດສະຫຼາກຈະຖືກປິດ.ຫຼັງຈາກນັ້ນ, ສະລັບສັບຊ້ອນຂອງພູມຕ້ານທານແລະ antigen RBD ທີ່ຕິດສະຫຼາກໂດຍບໍ່ມີການຜູກມັດກັບ neutralizing antibody ເຄື່ອນຍ້າຍຕາມເຍື່ອ nitrocellulose.ເມື່ອພວກເຂົາໄປຮອດເຂດທົດສອບ (T line), ພູມຕ້ານທານ RBD ທີ່ບໍ່ມີການຜູກມັດກັບພູມຕ້ານທານ neutralizing ຈະປະຕິກິລິຍາກັບ ACE2 antigen ທີ່ເຄືອບຢູ່ເຍື່ອ nitrocellulose ແລະປະກອບເປັນເສັ້ນສີມ່ວງແດງ.ເມື່ອຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງພູມຕ້ານທານ neutralizing ແມ່ນສູງກວ່າຂອບເຂດການກວດພົບຕ່ໍາສຸດ, ເສັ້ນສີມ່ວງສີແດງອ່ອນກວ່າເສັ້ນຄວບຄຸມ (ສາຍ C) ຫຼືບໍ່ມີເສັ້ນສີມ່ວງແດງ, ຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກ.ເມື່ອຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງພູມຕ້ານທານ neutralizing ຕ່ໍາກວ່າຂອບເຂດຈໍາກັດການກວດພົບຕ່ໍາສຸດຫຼືບໍ່ມີພູມຕ້ານທານ neutralizing ໃນຕົວຢ່າງ, ເສັ້ນສີມ່ວງແດງແມ່ນຊ້ໍາກວ່າເສັ້ນຄວບຄຸມ, ຜົນໄດ້ຮັບແມ່ນເປັນລົບ.
ໂດຍບໍ່ສົນເລື່ອງວ່າຕົວຢ່າງມີ 2019-nCoV neutralizing antibodies ຫຼືບໍ່, ເມື່ອສານຕ້ານອະນຸມູນອິດສະລະ IgY ຂອງໄກ່ colloidal gold-labelated to the control line (C line), it will be captured by the goat anti-ໄກ່ IgY antibody antibody precoated on the control line (C. ເສັ້ນ), ເສັ້ນສີມ່ວງສີແດງຖືກສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນ.ເສັ້ນຄວບຄຸມ (C line) ຖືກນໍາໃຊ້ເປັນການຄວບຄຸມຂັ້ນຕອນ.ສາຍຄວບຄຸມຄວນປາກົດຢູ່ໃນປ່ອງຢ້ຽມຜົນສະ ເໝີ ຖ້າຂັ້ນຕອນການທົດສອບຖືກປະຕິບັດຢ່າງຖືກຕ້ອງແລະທາດ reagents ເຮັດວຽກຕາມຈຸດປະສົງ.

ອົງປະກອບ:

ຂັ້ນຕອນການທົດສອບ:

1. ຖອດກະເປົ໋າຟອຍອາລູມີນຽມອອກ ແລະຖອດທໍ່ທົດສອບອອກ.
2. ເອົາຕົວຢ່າງເລືອດ 40μL ຫຼື ເລືອດທັງໝົດ 60μL ໃສ່ຕົວຢ່າງໃຫ້ດີ.
3. ເອົາຕົວຢ່າງ 40μL (2 ຢອດ) ເຈືອຈາງໃສ່ຕົວຢ່າງໃຫ້ດີ.
4. ວາງໄວ້ໃນອຸນຫະພູມຫ້ອງ (15 ℃ ~ 30 ℃) ສໍາລັບ 15-20 ນາທີ, ແລະອ່ານຜົນໄດ້ຮັບ.

ການ​ຕີ​ລາ​ຄາ​ຜົນ​ໄດ້​ຮັບ​:

1. ບວກ: ເມື່ອສີຂອງເສັ້ນ T ອ່ອນກວ່າເສັ້ນ C ຫຼືເມື່ອບໍ່ມີເສັ້ນ T, ມັນຈະສະແດງຜົນບວກຕໍ່ການເຮັດໃຫ້ພູມຕ້ານທານເປັນກາງ.
2. ທາງລົບ: ເມື່ອສີຂອງເສັ້ນ T ແມ່ນສີເຂັ້ມກວ່າ ຫຼືເທົ່າກັບເສັ້ນ C, ມັນສະແດງເຖິງການລົບຕໍ່ການເປັນກາງຂອງພູມຕ້ານທານ.
3. ບໍ່ຖືກຕ້ອງ: ເມື່ອເສັ້ນ C ບໍ່ປາກົດ, ບໍ່ວ່າເສັ້ນ T ຈະເຫັນໄດ້ຫຼືບໍ່, ການທົດສອບບໍ່ຖືກຕ້ອງ.ເຮັດການທົດສອບຄືນໃຫມ່ດ້ວຍການທົດສອບໃຫມ່.