ວັນທີ 19 ສິງຫານີ້, ບໍລິສັດເຕັກໂນໂລຊີຊີວະພາບປັກກິ່ງຈຳກັດ("INNOVITA")ໄດ້ຮັບໃບຢັ້ງຢືນ MDSAP, ເຊິ່ງລວມມີອາເມລິກາ, ຍີ່ປຸ່ນ, ບຣາຊິນ, ການາດາ, ແລະອົສຕຣາລີ, ເຊິ່ງຈະຊ່ວຍໃຫ້ INNOVITA ເປີດກວ້າງຕະຫຼາດສາກົນຕື່ມອີກ.
ຊື່ເຕັມຂອງ MDSAP ແມ່ນ Medical Device Single Audit Program, ເຊິ່ງເປັນໂຄງການກວດສອບດຽວສໍາລັບອຸປະກອນທາງການແພດ.ມັນເປັນໂຄງການທີ່ລິເລີ່ມຮ່ວມກັນໂດຍສະມາຊິກຂອງເວທີການລະບຽບການອຸປະກອນການແພດສາກົນ (IMDRF).ຈຸດປະສົງແມ່ນວ່າອົງການກວດສອບພາກສ່ວນທີສາມທີ່ມີຄຸນວຸດທິສາມາດດໍາເນີນການກວດສອບຜູ້ຜະລິດອຸປະກອນການແພດເພື່ອຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການ QMS / GMP ທີ່ແຕກຕ່າງກັນຂອງປະເທດທີ່ເຂົ້າຮ່ວມ.
ໂຄງການດັ່ງກ່າວໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກຫ້າອົງການຄວບຄຸມ, ອົງການອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດ, ອົງການສຸຂະພາບຂອງການາດາ, ການບໍລິຫານຜະລິດຕະພັນການປິ່ນປົວຂອງອົດສະຕາລີ, ອົງການສຸຂະພາບ Brazilian ແລະກະຊວງສຸຂະພາບ, ແຮງງານແລະສະຫວັດດີການຂອງຍີ່ປຸ່ນ.ມັນເປັນມູນຄ່າທີ່ບອກວ່າການຢັ້ງຢືນນີ້ສາມາດທົດແທນບາງການກວດສອບແລະການກວດກາປົກກະຕິໃນປະເທດທີ່ໄດ້ກ່າວມາຂ້າງເທິງ, ແລະໄດ້ຮັບການເຂົ້າເຖິງຕະຫຼາດ, ດັ່ງນັ້ນຄວາມຕ້ອງການການຢັ້ງຢືນແມ່ນຂ້ອນຂ້າງສູງ.ຕົວຢ່າງ, Health Canada ໄດ້ປະກາດວ່າຕັ້ງແຕ່ວັນທີ 1 ມັງກອນ 2019, MDSAP ຈະບັງຄັບແທນ CMDCAS ເປັນໂຄງການກວດສອບການເຂົ້າເຖິງອຸປະກອນທາງການແພດຂອງການາດາ.
ການໄດ້ມາຂອງການຢັ້ງຢືນລະບົບຫ້າປະເທດ MDSAP ບໍ່ພຽງແຕ່ເປັນການຮັບຮູ້ສູງຂອງ INNOVITA ແລະຜະລິດຕະພັນຂອງຕົນໂດຍອົດສະຕາລີ, Brazil, ການາດາ, ສະຫະລັດ, ແລະຍີ່ປຸ່ນ, ແຕ່ຍັງຊ່ວຍໃຫ້ INNOVITA ສືບຕໍ່ຂະຫຍາຍຂະຫນາດການລົງທະບຽນຢູ່ຕ່າງປະເທດຂອງໃຫມ່ຂອງຕົນ. ການທົດສອບ reagents.ໃນປັດຈຸບັນ, ການທົດສອບ Covid-19 ຂອງ INNOVITA ໄດ້ລົງທະບຽນຢູ່ໃນເກືອບ 30 ປະເທດ, ລວມທັງສະຫະລັດ, ບຣາຊິນ, ຝຣັ່ງ, ອີຕາລີ, ຣັດເຊຍ, ສະເປນ, ໂປຕຸເກດ, ເນເທີແລນ, ຮັງກາຣີ, ອອສເຕີຍ, ສວີເດນ, ສິງກະໂປ, ຟີລິບປິນ, ມາເລເຊຍ, ໄທ. , Argentina, Ecuador, Colombia, Peru, Chile, Mexico, ແລະອື່ນໆ.
ມີລາຍງານວ່າ INNOVITA ຍັງເລັ່ງການຍື່ນຄໍາຮ້ອງຂໍການລົງທະບຽນກັບປະເທດແລະສະຖາບັນຫຼາຍຂື້ນ, ຂະຫຍາຍຂະຫນາດຂອງການລົງທະບຽນຕ່າງປະເທດຂອງການທົດສອບ Covid-19, ລວມທັງການຍື່ນຄໍາຮ້ອງຂໍການຢັ້ງຢືນ EU CE (ການທົດສອບດ້ວຍຕົນເອງ) ແລະການທົດສອບ antigen ໃຫມ່ຂອງ FDA ຂອງສະຫະລັດ. ການຈົດທະບຽນຊຸດ.
ການລະບາດຂອງໂລກຍັງສືບຕໍ່ແຜ່ລາມ.ຊຸດທົດສອບ Covid-19 ຂອງ INNOVITA ໄດ້ຖືກຂາຍໄປຫຼາຍກວ່າ 70 ປະເທດ ແລະ ພາກພື້ນ, ແລະ ພວກເຂົາເຈົ້າໄດ້ດໍາເນີນການສືບສວນທີ່ຖືກຕ້ອງ, ວ່ອງໄວ ແລະ ຂະຫນາດໃຫຍ່ສໍາລັບເຊື້ອໄວຣັສ SARS-CoV-2, ເຊິ່ງມີບົດບາດສໍາຄັນໃນການຕໍ່ສູ້ກັບ Covid-19 ທົ່ວໂລກ. ໂຣກແຜ່ລະບາດ.
ເວລາປະກາດ: ຕຸລາ-18-2021