banner

ຜະລິດຕະພັນ

2019-nCoV Ag Test (Latex Chromatography Assay) / Professional Test / Anterior Nasal Swab

ລາຍ​ລະ​ອຽດ​ສັ້ນ​:

● ຕົວຢ່າງ: ຮູດັງທາງໜ້າ
●ຄວາມອ່ອນໄຫວແມ່ນ 94.78% ແລະຄວາມສະເພາະແມ່ນ 100%
● ຂະໜາດບັນຈຸ: 1, 25 ທົດສອບ/ກ່ອງ


ລາຍລະອຽດຜະລິດຕະພັນ

ປ້າຍກຳກັບສິນຄ້າ

ລາຍລະອຽດຜະລິດຕະພັນ:

Innovita® 2019-nCoV Ag Test ແມ່ນມີຈຸດປະສົງເພື່ອກວດຫາທາງກົງແລະມີຄຸນນະພາບຂອງ SARS-CoV-2 nucleocapsid protein antigen ໃນຮູດັງທາງໜ້າຈາກບຸກຄົນທີ່ສົງໃສວ່າເປັນພະຍາດ COVID-19 ໂດຍຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບຂອງເຂົາເຈົ້າພາຍໃນ 7 ມື້ທຳອິດຂອງການເລີ່ມຕົ້ນ. ອາການ ຫຼື ເພື່ອກວດຫາຄົນທີ່ບໍ່ມີອາການ ຫຼື ເຫດຜົນອື່ນໆທີ່ສົງໃສວ່າຕິດເຊື້ອ COVID-19.
ຜົນການທົດສອບຂອງຊຸດນີ້ແມ່ນສໍາລັບການອ້າງອີງທາງດ້ານການຊ່ວຍເທົ່ານັ້ນ.ມັນໄດ້ຖືກແນະນໍາໃຫ້ເຮັດການວິເຄາະທີ່ສົມບູນແບບຂອງສະພາບໂດຍອີງໃສ່ການສະແດງອອກທາງດ້ານຄລີນິກຂອງຄົນເຈັບແລະການທົດສອບຫ້ອງທົດລອງອື່ນໆ.

ຫຼັກການ:

ຊຸດດັ່ງກ່າວແມ່ນເປັນການທົດສອບພູມຕ້ານທານ sandwich ຄູ່ສອງເທົ່າ immunoassay.ອຸປະກອນທົດສອບປະກອບດ້ວຍເຂດຕົວຢ່າງ ແລະເຂດທົດສອບ.ເຂດຕົວຢ່າງມີພູມຕ້ານທານ monoclonal ຕໍ່ກັບທາດໂປຼຕີນຈາກ SARS-CoV-2 N ແລະ IgY ໄກ່ເຊິ່ງທັງສອງຕິດປ້າຍດ້ວຍໄມໂຄສະເຟຍຢາງ.ເສັ້ນທົດສອບປະກອບມີພູມຕ້ານທານ monoclonal ອື່ນໆຕໍ່ກັບທາດໂປຼຕີນຈາກ SARS-CoV-2 N.ເສັ້ນຄວບຄຸມປະກອບມີພູມຕ້ານທານ IgY ຂອງກະຕ່າຍ.
ຫຼັງຈາກຕົວຢ່າງຖືກ ນຳ ໃຊ້ຢູ່ໃນບ່ອນເກັບຕົວຢ່າງຂອງອຸປະກອນ, ແອນຕິເຈນໃນຕົວຢ່າງດັ່ງກ່າວປະກອບເປັນສະລັບສັບຊ້ອນຂອງພູມຕ້ານທານກັບ reagent ທີ່ຜູກມັດໃນເຂດຕົວຢ່າງ.ຫຼັງຈາກນັ້ນ, ສະລັບສັບຊ້ອນເຄື່ອນຍ້າຍໄປສູ່ເຂດການທົດສອບ.ເສັ້ນທົດສອບໃນເຂດທົດສອບມີພູມຕ້ານທານຈາກເຊື້ອພະຍາດສະເພາະ.ຖ້າຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ antigen ສະເພາະໃນຕົວຢ່າງແມ່ນສູງກວ່າ LoD, ມັນຈະຖືກຈັບຢູ່ທີ່ເສັ້ນທົດສອບ (T) ແລະປະກອບເປັນເສັ້ນສີແດງ.ໃນທາງກົງກັນຂ້າມ, ຖ້າຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ antigen ສະເພາະແມ່ນຕ່ໍາກວ່າ LoD, ມັນຈະບໍ່ເປັນເສັ້ນສີແດງ.ການທົດສອບຍັງປະກອບດ້ວຍລະບົບການຄວບຄຸມພາຍໃນ.ເສັ້ນຄວບຄຸມສີແດງ (C) ຄວນປາກົດຢູ່ສະເຫມີຫຼັງຈາກການທົດສອບສໍາເລັດ.ການຂາດເສັ້ນຄວບຄຸມສີແດງຊີ້ໃຫ້ເຫັນຜົນໄດ້ຮັບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ.

ອົງປະກອບ:

ອົງປະກອບ

ຈໍາ​ນວນ

IFU

1

ທົດສອບ cassette

1/25

ສານສະກັດຈາກຝຸ່ນ

1/25

ປາຍ Dropper

1/25

swab

1/25

ຂັ້ນຕອນການທົດສອບ:

1.ການເກັບຕົວຢ່າງ
ເອົາ swab ອອກຈາກການຫຸ້ມຫໍ່ໂດຍບໍ່ມີການສໍາຜັດກັບ padding.ໃສ່ຜ້າຝ້າຍຢ່າງລະມັດລະວັງ 1.5 ຊຕມ ເຂົ້າໄປໃນຮູດັງຈົນກວ່າຈະສັງເກດເຫັນການຕໍ່ຕ້ານເລັກນ້ອຍ.ຢ່າເອົາຜ້າເຊັດປາກເຂົ້າໄປເລິກກວ່ານັ້ນ ຖ້າເຈົ້າຮູ້ສຶກຕ້ານທານ ຫຼືເຈັບປວດຢ່າງແຮງ.ດ້ວຍ​ການ​ໃຊ້​ຄວາມ​ກົດ​ດັນ​ປານ​ກາງ, ຫັນ​ຜ້າ​ອັດ​ປາກ 4 – 6 ເທື່ອ​ເປັນ​ວົງ​ວຽນ​ເປັນ​ເວລາ​ຢ່າງ​ໜ້ອຍ 15 ວິນາທີ​ຕາມ​ຝາ​ດັງ​ດ້ານ​ໃນ​ເພື່ອ​ເກັບ​ເອົາ​ເຊ​ລ ແລະ​ນ້ຳ​ເມືອກ​ໃຫ້​ຫຼາຍ​ເທົ່າ​ທີ່​ຈະ​ເຮັດ​ໄດ້.ເຮັດການເກັບຕົວຢ່າງຊ້ຳດ້ວຍ swab ດຽວກັນຢູ່ໃນຮູດັງອື່ນໆ.

Anterior Nasal Swab (3)

2.Specimen Handling

Anterior Nasal Swab (2)

3. ຂັ້ນຕອນການທົດສອບ

Anterior Nasal Swab (4)

 

 

● ອະ​ນຸ​ຍາດ​ໃຫ້​ອຸ​ປະ​ກອນ​ທົດ​ສອບ​, ຕົວ​ຢ່າງ​ແລະ​ສານ​ເຈືອ​ຈາງ​ທີ່​ຈະ​ທຽບ​ເທົ່າ​ກັບ​ອຸນ​ຫະ​ພູມ​ຫ້ອງ 15 ~ 30 ℃​ກ່ອນ​ທີ່​ຈະ​ເປີດ pouch ໄດ້​.ເອົາອຸປະກອນທົດສອບອອກຈາກຖົງໃສ່ແຜ່ນອາລູມິນຽມທີ່ຜະນຶກເຂົ້າກັນ.
● ເອົາ 3 ຢອດຂອງຕົວຢ່າງທົດສອບໃສ່ໃນຕົວຢ່າງໃຫ້ດີ.
● ລໍຖ້າໃຫ້ເສັ້ນສີແດງປາກົດຢູ່ໃນອຸນຫະພູມຫ້ອງ.ອ່ານຜົນໄດ້ຮັບລະຫວ່າງ 15-30 ນາທີ.ຢ່າອ່ານຜົນໄດ້ຮັບຫຼັງຈາກ 30 ນາທີ.

 

ການ​ຕີ​ລາ​ຄາ​ຜົນ​ໄດ້​ຮັບ​:

Anterior Nasal Swab (1)


  • ທີ່ຜ່ານມາ:
  • ຕໍ່ໄປ:

  • ຂຽນຂໍ້ຄວາມຂອງທ່ານທີ່ນີ້ແລະສົ່ງໃຫ້ພວກເຮົາ