2019-nCoV Ag Test (Latex Chromatography Assay) / ການທົດສອບແບບມືອາຊີບ / Nasopharyngeal Swab
ລາຍລະອຽດຜະລິດຕະພັນ:
Innovita® 2019-nCoV Ag Test ແມ່ນມີຈຸດປະສົງເພື່ອກວດຫາທາງກົງແລະມີຄຸນນະພາບຂອງ SARS-CoV-2 nucleocapsid protein antigen ໃນ nasopharyngeal swabs ຈາກບຸກຄົນທີ່ສົງໃສວ່າເປັນ COVID-19 ໂດຍຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບຂອງເຂົາເຈົ້າພາຍໃນ 7 ມື້ທຳອິດຂອງການປະກົດຕົວ. ຫຼືເພື່ອກວດຫາບຸກຄົນທີ່ບໍ່ມີອາການ ຫຼືເຫດຜົນອື່ນໆທີ່ສົງໃສວ່າຕິດເຊື້ອ COVID-19.
ຜົນການທົດສອບຂອງຊຸດນີ້ແມ່ນສໍາລັບການອ້າງອີງທາງດ້ານການຊ່ວຍເທົ່ານັ້ນ.ມັນໄດ້ຖືກແນະນໍາໃຫ້ເຮັດການວິເຄາະທີ່ສົມບູນແບບຂອງສະພາບໂດຍອີງໃສ່ການສະແດງອອກທາງດ້ານຄລີນິກຂອງຄົນເຈັບແລະການທົດສອບຫ້ອງທົດລອງອື່ນໆ.
ຫຼັກການ:
ຊຸດດັ່ງກ່າວແມ່ນເປັນການທົດສອບພູມຕ້ານທານ sandwich ຄູ່ສອງເທົ່າ immunoassay.ອຸປະກອນທົດສອບປະກອບດ້ວຍເຂດຕົວຢ່າງ ແລະເຂດທົດສອບ.ເຂດຕົວຢ່າງມີພູມຕ້ານທານ monoclonal ຕໍ່ກັບທາດໂປຼຕີນຈາກ SARS-CoV-2 N ແລະ IgY ໄກ່ເຊິ່ງທັງສອງຕິດປ້າຍດ້ວຍໄມໂຄສະເຟຍຢາງ.ເສັ້ນທົດສອບປະກອບມີພູມຕ້ານທານ monoclonal ອື່ນໆຕໍ່ກັບທາດໂປຼຕີນຈາກ SARS-CoV-2 N.ເສັ້ນຄວບຄຸມປະກອບມີພູມຕ້ານທານ IgY ຂອງກະຕ່າຍ.
ຫຼັງຈາກຕົວຢ່າງຖືກ ນຳ ໃຊ້ຢູ່ໃນບ່ອນເກັບຕົວຢ່າງຂອງອຸປະກອນ, ແອນຕິເຈນໃນຕົວຢ່າງດັ່ງກ່າວປະກອບເປັນສະລັບສັບຊ້ອນຂອງພູມຕ້ານທານກັບ reagent ທີ່ຜູກມັດໃນເຂດຕົວຢ່າງ.ຫຼັງຈາກນັ້ນ, ສະລັບສັບຊ້ອນເຄື່ອນຍ້າຍໄປສູ່ເຂດການທົດສອບ.ເສັ້ນທົດສອບໃນເຂດທົດສອບມີພູມຕ້ານທານຈາກເຊື້ອພະຍາດສະເພາະ.ຖ້າຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ antigen ສະເພາະໃນຕົວຢ່າງແມ່ນສູງກວ່າ LoD, ມັນຈະຖືກຈັບຢູ່ທີ່ເສັ້ນທົດສອບ (T) ແລະປະກອບເປັນເສັ້ນສີແດງ.ໃນທາງກົງກັນຂ້າມ, ຖ້າຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ antigen ສະເພາະແມ່ນຕ່ໍາກວ່າ LoD, ມັນຈະບໍ່ເປັນເສັ້ນສີແດງ.ການທົດສອບຍັງປະກອບດ້ວຍລະບົບການຄວບຄຸມພາຍໃນ.ເສັ້ນຄວບຄຸມສີແດງ (C) ຄວນປາກົດຢູ່ສະເຫມີຫຼັງຈາກການທົດສອບສໍາເລັດ.ການຂາດເສັ້ນຄວບຄຸມສີແດງຊີ້ໃຫ້ເຫັນຜົນໄດ້ຮັບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ.
ອົງປະກອບ:
| ອົງປະກອບ | ຈໍານວນ |
| IFU | 1 |
| ທົດສອບ cassette | 1/25 |
| ສານສະກັດຈາກຝຸ່ນ | 1/25 |
| ປາຍ Dropper | 1/25 |
| swab | 1/25 |
ຂັ້ນຕອນການທົດສອບ:
1.ການເກັບຕົວຢ່າງ
ວາງ swab ເຂົ້າໄປໃນຮູດັງຂອງຄົນເຈັບຈົນກ່ວາມັນໄປຮອດ nasopharynx ຫລັງ;ສືບຕໍ່ໃສ່ຈົນກວ່າຈະພົບຄວາມຕ້ານທານ ຫຼືໄລຍະຫ່າງເທົ່າກັບຈາກຫູໄປຫາຮູດັງຂອງຄົນເຈັບ.ຝາອັດປາກມົດລູກຄວນໝຸນຢູ່ບໍລິເວນເຍື່ອເມືອກດັງ 5 ເທື່ອ ຫຼືຫຼາຍກວ່ານັ້ນ, ແລ້ວເອົາອອກ.
2.Specimen Handling
3. ຂັ້ນຕອນການທົດສອບ
● ອະນຸຍາດໃຫ້ອຸປະກອນທົດສອບ, ຕົວຢ່າງແລະສານເຈືອຈາງທີ່ຈະທຽບເທົ່າກັບອຸນຫະພູມຫ້ອງ 15 ~ 30 ℃ກ່ອນທີ່ຈະເປີດ pouch ໄດ້.ເອົາອຸປະກອນທົດສອບອອກຈາກຖົງໃສ່ແຜ່ນອາລູມິນຽມທີ່ຜະນຶກເຂົ້າກັນ.
● ເອົາ 3 ຢອດຂອງຕົວຢ່າງທົດສອບໃສ່ໃນຕົວຢ່າງໃຫ້ດີ.
● ລໍຖ້າໃຫ້ເສັ້ນສີແດງປາກົດຢູ່ໃນອຸນຫະພູມຫ້ອງ.ອ່ານຜົນໄດ້ຮັບລະຫວ່າງ 15-30 ນາທີ.ຢ່າອ່ານຜົນໄດ້ຮັບຫຼັງຈາກ 30 ນາທີ.
ການຕີລາຄາຜົນໄດ້ຮັບ:
