ຜະລິດຕະພັນ

ລາຍລະອຽດຜະລິດຕະພັນ:

Innovita®ໄຂ້ຫວັດ A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 Combo Test ແມ່ນມີຈຸດປະສົງເພື່ອກວດຫາຄຸນນະພາບ ແລະຄວາມແຕກຕ່າງຂອງ nucleocapsid antigen ຈາກ Influenza Virus type A, Influenza Virus type B ແລະ 2019-nCoV ໂດຍກົງຈາກ nasopharyngeal swab ຕົວຢ່າງທີ່ໄດ້ມາຈາກບຸກຄົນ.
ມັນສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ພຽງແຕ່ໃນສະຖາບັນວິຊາຊີບ.
ຜົນການທົດສອບໃນທາງບວກຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການຢືນຢັນຕື່ມອີກ.ຜົນການທົດສອບທາງລົບບໍ່ໄດ້ປະຕິເສດຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງການຕິດເຊື້ອ.
ຜົນການທົດສອບຂອງຊຸດນີ້ແມ່ນສໍາລັບການອ້າງອີງທາງດ້ານການຊ່ວຍເທົ່ານັ້ນ.ມັນໄດ້ຖືກແນະນໍາໃຫ້ເຮັດການວິເຄາະທີ່ສົມບູນແບບຂອງສະພາບໂດຍອີງໃສ່ການສະແດງອອກທາງດ້ານຄລີນິກຂອງຄົນເຈັບແລະການທົດສອບຫ້ອງທົດລອງອື່ນໆ.

ຫຼັກການ:

ຊຸດດັ່ງກ່າວແມ່ນເປັນການທົດສອບທີ່ອີງໃສ່ພູມຕ້ານທານ sandwich sandwich ສອງເທົ່າ.ອຸປະກອນທົດສອບປະກອບດ້ວຍເຂດຕົວຢ່າງ ແລະເຂດທົດສອບ.
1) ໄຂ້ຫວັດ A/ໄຂ້ຫວັດ BAg: ເຂດຕົວຢ່າງມີພູມຕ້ານທານ monoclonal ຕ້ານໄຂ້ຫວັດ A/ໄຂ້ຫວັດ BN ທາດໂປຼຕີນ.ເສັ້ນທົດສອບປະກອບມີພູມຕ້ານທານ monoclonal ອື່ນໆທີ່ຕ້ານກັບທາດໂປຼຕີນຈາກໄຂ້ຫວັດ A/Flu B.ເສັ້ນຄວບຄຸມປະກອບດ້ວຍແບ້ຕ້ານຫນູ IgG ພູມຕ້ານທານ.
2) 2019-nCoV Ag: ເຂດຕົວຢ່າງມີພູມຕ້ານທານ monoclonal ຕໍ່ກັບໂປຣຕີນ 2019-nCoV N ແລະໄກ່ IgY.ເສັ້ນທົດສອບປະກອບມີພູມຕ້ານທານ monoclonal ອື່ນໆຕໍ່ກັບໂປຣຕີນ 2019-nCoV N.ເສັ້ນຄວບຄຸມປະກອບມີພູມຕ້ານທານ IgY ຂອງກະຕ່າຍ.
ຫຼັງຈາກຕົວຢ່າງຖືກ ນຳ ໃຊ້ຢູ່ໃນບ່ອນເກັບຕົວຢ່າງຂອງອຸປະກອນ, ແອນຕິເຈນໃນຕົວຢ່າງດັ່ງກ່າວປະກອບເປັນສະລັບສັບຊ້ອນຂອງພູມຕ້ານທານກັບພູມຕ້ານທານທີ່ຜູກມັດຢູ່ໃນເຂດຕົວຢ່າງ.ຫຼັງຈາກນັ້ນ, ສະລັບສັບຊ້ອນເຄື່ອນຍ້າຍໄປສູ່ເຂດການທົດສອບ.ເສັ້ນທົດສອບໃນເຂດທົດສອບມີພູມຕ້ານທານຈາກເຊື້ອພະຍາດສະເພາະ.ຖ້າຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ antigen ສະເພາະໃນຕົວຢ່າງແມ່ນສູງກວ່າ LOD, ມັນຈະເປັນເສັ້ນສີມ່ວງແດງຢູ່ເສັ້ນທົດສອບ (T).ໃນທາງກົງກັນຂ້າມ, ຖ້າຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ antigen ສະເພາະແມ່ນຕ່ໍາກວ່າ LOD, ມັນຈະບໍ່ເປັນເສັ້ນສີມ່ວງແດງ.ການທົດສອບຍັງປະກອບດ້ວຍລະບົບການຄວບຄຸມພາຍໃນ.ເສັ້ນຄວບຄຸມສີມ່ວງ-ສີແດງ (C) ຄວນປາກົດຢູ່ສະເໝີຫຼັງຈາກການທົດສອບສໍາເລັດ.ການບໍ່ມີສາຍຄວບຄຸມສີມ່ວງ-ສີແດງສະແດງເຖິງຜົນໄດ້ຮັບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ.

ອົງປະກອບ:

ຂັ້ນຕອນການທົດສອບ:

1. ຄວາມຕ້ອງການເກັບຕົວຢ່າງ:
1. ວາງຝາອັດປາກມົດລູກໃສ່ຮູດັງໜຶ່ງຂອງຄົນເຈັບ ຈົນກວ່າມັນຈະໄປຮອດຮູດັງຫຼັງ;ສືບຕໍ່ໃສ່ຈົນກວ່າຈະພົບຄວາມຕ້ານທານ ຫຼືໄລຍະຫ່າງເທົ່າກັບຈາກຫູໄປຫາຮູດັງຂອງຄົນເຈັບ.ຝາອັດປາກມົດລູກຄວນໝຸນຢູ່ບໍລິເວນເຍື່ອເມືອກດັງ 5 ເທື່ອ ຫຼືຫຼາຍກວ່ານັ້ນ, ແລ້ວເອົາອອກ.
2. swabs ແຫ້ງທີ່ເກັບໄດ້ສົດໆຄວນໄດ້ຮັບການປຸງແຕ່ງໄວເທົ່າທີ່ຈະໄວໄດ້, ແຕ່ບໍ່ເກີນ 1 ຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກເກັບຕົວຢ່າງ.

2. ການຈັດການຕົວຢ່າງ:

3.ການຕີຄວາມຜົນ